-
የ Hitec Medical FDA ስልጠና -የኤፍዲኤ የህክምና መሳሪያዎች ፍቺ - ክፍል 2
ኤፍዲኤ በተለያዩ የህክምና መሳሪያዎች ላይ ያለው ቁጥጥር መስፈርቶችን መለጠፍ “ለመሳሪያው ፋብሪካ መመዝገብ ወይም የምዝገባ ቁጥር ማግኘት የግድ የፋብሪካውን ወይም የምርቶቹን መደበኛ ይሁንታ አያመለክትም።የምዝገባ ስሜት የሚፈጥር ማንኛውም መግለጫ...ተጨማሪ ያንብቡ -
የሂቴክ ሜዲካል ኤፍዲኤ ስልጠና -የኤፍዲኤ የህክምና መሳሪያዎች ፍቺ
የሂቴክ ሜዲካል ኤፍዲኤ ስልጠና -የኤፍዲኤ የህክምና መሳሪያዎች ፍቺ የኤፍዲኤ የህክምና መሳሪያዎች ፍቺ የህክምና መሳሪያዎች መሳሪያዎችን ፣ መሳሪያዎችን ፣ መሳሪያዎችን ፣ ማሽነሪዎችን ፣ መሳሪያዎችን ፣ ማስገቢያ ቱቦዎችን ፣ በብልቃጥ ሬጀንቶችን ወይም ሌሎች ተዛማጅ ነገሮችን የሚያመለክተው የሚከተሉትን ሁኔታዎች ጨምሮ ። .ተጨማሪ ያንብቡ -
የ Hitec Medical FDA ስልጠና - የ FDA ደንቦች መግቢያ
የ Hitec Medical FDA ስልጠና - የኤፍዲኤ ደንቦች መግቢያ የፌዴራል ደንቦች ኮድ (CFR) CFR በፌዴራል መመዝገቢያ ውስጥ በፌዴራል መንግስት ኤጀንሲዎች እና መምሪያዎች የታተሙ እና የታተሙ አጠቃላይ እና ቋሚ ደንቦችን በማዋሃድ ሁለንተናዊ ተፈጻሚነት እና ህጋዊ ውጤት...ተጨማሪ ያንብቡ -
የአረብ ጤና
ከጥር 29 እስከ ፌብሩዋሪ 1 ቀን 2024 49ኛው የአረብ ጤና 2024 አለም አቀፍ የህክምና መሳሪያዎች ኤግዚቢሽን በዱባይ የአለም ንግድ ማእከል በይፋ ተካሂዷል።በመካከለኛው ምስራቅ ትልቁ አለም አቀፍ የባለሙያ ህክምና መሳሪያዎች ኤግዚቢሽን ሲሆን የተሟላ ትርኢት እና ጥሩ ኢ...ተጨማሪ ያንብቡ -
2024 የአረብ ጤና
በ Hall 8 G38, 2024 ዱባይ አረብ ጤና ላይ Hitec Medicalን ለመጎብኘት እንኳን በደህና መጡ።Hitec የመተንፈሻ፣ ማደንዘዣ፣ የኡሮሎጂካል እና የኢንፍሉሽን ሕክምና ምርቶች ፕሮፌሽናል አምራች ነው።Hitec ISO13485 ተመዝግቧል፣ US FDA ተዘርዝሯል እና በቅርቡ MDR CE የተረጋገጠ ነው።Hitec Medical አንድ እንደሚሆን ከልብ ተስፋ አደርጋለሁ…ተጨማሪ ያንብቡ -
የሂቴክ ሜዲካል MDR ስልጠና - በMDR ስር ያሉ የቴክኒክ ሰነዶች መስፈርቶች (ክፍል 2)
የሂቴክ ሜዲካል ኤምዲአር ስልጠና - በMDR ስር ያሉ ቴክኒካዊ ሰነዶች መስፈርቶች (ክፍል 2) በMDR ክሊኒካዊ ግምገማ መስፈርቶች ክሊኒካዊ ግምገማ፡ ክሊኒካዊ ግምገማ የሱፍን በመጠቀም ቀጣይነት ባለው እና በነቃ አቀራረብ የክሊኒካዊ መረጃዎችን መሰብሰብ፣ መገምገም እና ትንተና ነው።ተጨማሪ ያንብቡ -
የሂቴክ ሜዲካል MDR ስልጠና - በMDR ስር ያሉ የቴክኒክ ሰነዶች መስፈርቶች (ክፍል 2)
የሂቴክ ሜዲካል ኤምዲአር ስልጠና - በMDR ስር ያሉ ቴክኒካዊ ሰነዶች መስፈርቶች (ክፍል 2) በMDR ስር ያሉ ክሊኒካዊ ግምገማ መስፈርቶች ክሊኒካዊ ግምገማ፡ ክሊኒካዊ ግምገማ የክሊኒካዊ መረጃዎችን ቀጣይነት ባለው እና ንቁ በሆነ አቀራረብ መሰብሰብ፣ መገምገም እና ትንተና ነው፣ utilizin...ተጨማሪ ያንብቡ -
የሂቴክ ሜዲካል MDR ስልጠና - በMDR ስር ያሉ የቴክኒክ ሰነዶች መስፈርቶች (ክፍል 1)
የሂቴክ ሜዲካል ኤምዲአር ስልጠና - የቴክኒክ ሰነዶች መስፈርቶች በኤምዲአር (ክፍል 1) ንጥረ ነገሮች የይዘት መሳሪያ መግለጫ፣ የተካተቱት ሶፍትዌሮች እና መለዋወጫዎች የምርት አጠቃላይ መግለጫ፣ የታሰበ ጥቅም እና የታሰቡ ተጠቃሚዎችን ጨምሮ;ዩዲአይ;አመላካቾች እና ተቃራኒዎች;መመሪያ...ተጨማሪ ያንብቡ -
የሂቴክ ሜዲካል MDR ስልጠና - በMDR ስር የምርት ምደባ (ክፍል 2)
የ Hitec Medical MDR ስልጠና - የምርት ምደባ በ MDR (ክፍል 2) ደንብ 10. የመመርመሪያ እና የፍተሻ መሳሪያዎች ለመብራት የሚያገለግሉ መሳሪያዎች (የመመርመሪያ መብራቶች, የቀዶ ጥገና ማይክሮስኮፕ) ክፍል I; በሰውነት ውስጥ የሬዲዮ ፋርማሲዩቲካል ምስሎችን (ጋማ ካሜራ) ወይም ቀጥተኛ ምርመራ ለማድረግ ወይም ማግኘት...ተጨማሪ ያንብቡ -
የሂቴክ ሜዲካል MDR ስልጠና - በMDR ስር የምርት ምደባ (ክፍል 1)
በኤምዲአር ውስጥ የምርት ምደባ በታለመለት ጥቅም ላይ በመመስረት በአራት የአደጋ ደረጃዎች ይከፈላል I, IIa, IIb, III (ክፍል አንድ በ Is, Im, Ir ሊከፋፈል ይችላል, እንደ ተጨባጭ ሁኔታዎች, እነዚህ ሶስት ምድቦች እንዲሁ የ CE የምስክር ወረቀት ከማግኘትዎ በፊት የሶስተኛ ወገን ማረጋገጫ ጠይቅ…ተጨማሪ ያንብቡ -
የ Hitec Medical MDR ስልጠና - የMDR ውሎች ፍቺ (ክፍል 2)
የ Hitec Medical MDR ስልጠና - የMDR ውሎች ትርጉም (ክፍል 2) የአጠቃቀም ዓላማ አምራቹ በመሰየሚያዎች ፣ መመሪያዎች ፣ የማስተዋወቂያ ወይም የሽያጭ ቁሳቁሶች ወይም መግለጫዎች ላይ በቀረበው መረጃ ላይ በመመርኮዝ በክሊኒካዊ ግምገማ ውስጥ አጠቃቀሙን ወስኗል።የሚታየውን የታተመ ጽሑፍ ወይም ስዕላዊ መረጃን መሰየም o...ተጨማሪ ያንብቡ -
የ Hitec ሜዲካል MDR ስልጠና - የ MDR ውሎች ፍቺ
የሂቴክ ሜዲካል ኤምዲአር ስልጠና - የኤምዲአር ውሎች ፍቺ የህክምና መሳሪያ ማንኛውንም መሳሪያ ፣ መሳሪያ ፣ መሳሪያ ፣ ሶፍትዌር ፣ ተከላ ፣ ሬጀንት ፣ ቁሳቁስ ወይም ሌላ በሰው ውስጥ ለአንድ ወይም ከዚያ በላይ ለሆኑ ልዩ የህክምና ዓላማዎች በአምራች ብቻ ወይም በጥምረት ጥቅም ላይ የዋለ ዕቃን ይመለከታል። አካል፡ ምርመራ፣...ተጨማሪ ያንብቡ
