ዜና

ሂቴክ ሜዲካልኤፍዲኤስልጠና - ኤፍዲኤDፍቺ የMኢዲካልDeመጥፎ ድርጊቶች

የኤፍዲኤDፍቺ የMኢዲካልDeመጥፎ ድርጊቶች

የሕክምና መሣሪያዎች የሚከተሉትን ሁኔታዎች የሚያሟሉ መሣሪያዎችን፣ መሣሪያዎችን፣ መሣሪያዎችን፣ ማሽነሪዎችን፣ መሣሪያዎችን፣ ማስገቢያ ቱቦዎችን፣ ኢንቪትሮ ሬጀንቶችን ወይም ሌሎች ተዛማጅ ዕቃዎችን የሚያመለክቱ አካላትን፣ ክፍሎች ወይም መለዋወጫዎችን ጨምሮ፡ በይፋዊው ብሔራዊ ፎርሙላሪ ብሔራዊ የሐኪም ማዘዣ ስብስብ ውስጥ በግልጽ የተዘረዘሩት። ወይም የዩናይትድ ስቴትስ Pharmacopeia ወይም ከላይ ከተጠቀሱት ሁለት ጋር የተያያዙ;የእንስሳትን ወይም የሰዎች በሽታዎችን ወይም ሌሎች አካላዊ ሁኔታዎችን ለመመርመር ጥቅም ላይ እንዲውል የታሰበ;ወይም ለበሽታዎች መፈወስ፣ ማቃለል ወይም ሕክምና ጥቅም ላይ ይውላል፤የእንስሳትን ወይም የሰው አካልን ተግባር ወይም አወቃቀሩን ለመንካት የታሰበ ነገር ግን ዋናው አላማውን ለማሳካት በእንስሳው ወይም በሰው አካል ወይም አካል ውስጥ በሚፈጠሩ ኬሚካላዊ ግብረመልሶች ላይ ሳይደገፍ እና ዋና አላማውን ለማሳካት በሜታቦሊዝም ላይ ሳይደገፍ።

የኤፍዲኤ የሕክምና መሣሪያዎች ምደባ

ክፍል I አጠቃላይ ቁጥጥር

ክፍል II አጠቃላይ ቁጥጥር + ልዩ ቁጥጥር

የቅድመ ገበያ ማስታወቂያ (PMN)፣ 510 (ኬ)

ክፍል III አጠቃላይ ቁጥጥር + ቅድመ ገበያ ማጽደቅ

የቅድመ ገበያ ማጽደቅ (PMA)

መርሆው በአደጋው ​​ደረጃ ላይ በመመርኮዝ ምርቶችን መከፋፈል ነው.

ኤፍዲኤ በአሁኑ ጊዜ ከ1700 በላይ የመሣሪያዎች ምድቦች አሉት፣ በ16 ልዩ የመተግበሪያ ቦታዎች ተከፋፍሏል።