ዜና

ሂቴክ ሜዲካልኤፍዲኤስልጠና - የ FDA ደንቦች መግቢያ

የፌዴራል ደንቦች ኮድ (ሲኤፍአር)

CFR በፌዴራል መንግስት ኤጀንሲዎች እና መምሪያዎች የታተመ እና በፌዴራል መመዝገቢያ ውስጥ የታተመ አጠቃላይ እና ቋሚ ህጎች ከአለም አቀፍ ተፈጻሚነት እና ህጋዊ ውጤቶች ጋር ውህደት ነው።

በአጠቃላይ 50 CFR መጣጥፎች (ርዕስ) አሉ ፣ አንዳንዶቹም የተለያዩ የፌዴራል ደንቦችን የሚወክሉ ምዕራፎች (ንዑስ ጽሑፎች)።እያንዳንዱ መጣጥፍ ብዙ ክፍሎች ያሉት ሲሆን እያንዳንዱም ወደ ምዕራፎች እና ክፍሎች የበለጠ ሊከፋፈል ይችላል።.

21 CFR ከ1-99፣ 100-169፣ 170-199፣ 200-299፣ 300-499፣ 500-599፣ 600-799፣ 800ን ጨምሮ 9 ምዕራፎችን ያካተተ የምግብ፣ የመድኃኒት እና የህክምና መሳሪያዎች ደንብ ነው። -1299 እና 1300 እስከ መጨረሻ።

የምዕራፍ 8 ክፍል 800-1299 የሕክምና መሣሪያዎች ደንቦች ናቸው.

ለምሳሌ፣ 21CFR ክፍል 820 ለጥራት ስርዓት ደንቦች የግምገማ መስፈርት ነው።